2021 m. Kovo 2 d. Posėdžiavo ekspertų komitetas, siekdamas užtikrinti, kad sveikatos priežiūros specialistai ir vartotojai būtų geriau informuoti apie gydymo nuo sunkių spuogų riziką: izotretinoiną. Nacionalinė vaistų saugos agentūra šiandien paskelbia naujas šio vaisto rekomendacijas.
Šio gydymo rizika
Spuogų gydymas izotretinoinu gali kelti pavojų sveikatai. Šio junginio yra kai kuriuose vaistuose, tokiuose kaip Roaccutane, Procuta ar Contracne. Gydytojų, vaistininkų ir kitų sudaryta grupė surinko pacientų atsiliepimus, kad šiandien suteiktų pranašumų, susijusių su šio vaisto vartojimas. Iš tikrųjų yra teratogeninė rizika, tai yra vaisiaus apsigimimai ir neurologinės raidos sutrikimai, jei būsimoji motina nėštumo metu gydoma. nėštumas. Tačiau nėščioms moterims vartoti izotretinoino pagrindu draudžiama. paskatino Agentūrą imtis priemonių, kad kiekvienais metais daugiau nei 170 moterų gydosi, o geriamojo izotretinoino vartojimas nėštumo metu yra susijęs su daugiau nei 30% gimdoje veikiančių vaikų apsigimimų, tokių kaip smegenų, veido ar širdies anomalijų, atsiradimo rizika. ", Paaiškina ANSM. Vaistas taip pat nerekomenduojamas vaisingo amžiaus moterims. Be šių pavojų negimusiam vaikui, vaistas taip pat gali pakenkti jį vartojančių žmonių psichinei sveikatai. Jie gali jaudintis, retesniais atvejais patirti nuotaikos pokyčius ar net depresiją.
Naujos rekomendacijos
ANSM tikslas, kaip teigiama jos pranešime, yra „ padidinti šio vaisto vartojimo saugumą pradedant gydymą ir visą jo vartojimą ". Tada Agentūra rekomenduoja suplanuoti dvi medicinines konsultacijas: vieną informuoti pacientą, o kitą skirti vaistą. Tarp šių dviejų paskyrimų pacientas turėtų turėti laiko apie tai pagalvoti prieš svarstydamas šio gydymo galimybę. Rekomenduojama kontracepcija moteriai, vartojančiai šį vaistą nuo spuogų, yra arba intrauterinis prietaisas, arba progestino implantas. Priešingu atveju ji gali vartoti geriamuosius kontraceptikus kartu su prezervatyvu. Be to, kiekvienam pacientui, vyrui ar moteriai turi būti nustatoma kas mėnesį atliekama medicininė priežiūra. ANSM taip pat bendradarbiauja su įvairiais sveikatos priežiūros subjektais ir teikia pacientams švietimo priemones. Primename, kad apie šalutinį poveikį galima pranešti tiesiogiai išgėrus vaistus svetainėje Signalement-sante.gouv.fr arba pas gydytoją.
.jpg)
